全国服务统一热线
4006183565
版权归北京华鲁佳奥净化科技发展有限公司所有 中企动力提供技术支持 京ICP备11009822
产品中心
PRODUCT CENTER
医疗器械GMP车间规划
医疗器械GMP车间规划
无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械，生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件，控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌医疗器械污染，洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。
医疗器械净化工程-无菌洁净室工程设计阶段对送风量的确定，首先要满足相应洁净度级别的换气次数要求，同时还要通过热、湿负荷校核来进一步确定风量，在此基础上对高效过滤器进行选用。过滤器的处理风量应小于或等于额定风量，设置在同一洁净区内的高效（亚高效、超高效）空气过滤器的阻力、效率宜接近。
医疗器械洁净室选址的要求：
1、厂址选择时应考虑：所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或者水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。
2、厂区的环境要求：厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应漏天存放等，总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。
3、厂区的总体布局要合理：不得对无菌医疗器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。
华鲁佳奥净化公司，多年的净化工程经验，专注科学，专业净化，专业承接医疗器械净化工程，医疗器械净化装修工程，医疗器械洁净工程，医疗器械空间净化工程，华鲁净化医疗器械工程，净化医疗器械施工，医疗器械净化系统方案，为您缔造完美洁净空间，咨询热线：4006183565
