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药检所洁净实验室标准管理规程

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药检所洁净实验室标准管理规程

2019/07/17 08:48
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【摘要】:
洁净工作服管理规程
管理应包括:工作服的材料、不同洁净实验室穿的式样、使用、清洗、灭菌、存放时间的规定等。
 
1.洁净工作服管理规程
管理应包括:工作服的材料、不同洁净实验室穿的式样、使用、清洗、灭菌、存放时间的规定等。
 
2.洁具、工衣清洗间管理规程
在规程应明确何种洁具、工作服可在本间清洗,并应明确责任人及其职责,此外,还应包括本间设备的维护管理。
 
3.培养基配制间管理规程
培养基配制间,是培养基的配制、分装、灭菌的工作间,在此间内有高压消毒炉、培养箱、用于融化固体培养基的微波炉、存放已配制灭菌的培养基、各种配制培养基所使用的试剂试药、培养基、各类玻璃仪器等,所以在制订管理规程时,包括上述的管理,再有就是进出本间的规定,包括穿何种工作服等。微波炉要定期进行微波炉泄漏的测定。
 
4.无菌检查间管理规程
应规定本间的功能,还应有集菌器、无菌薄膜过滤装置、抽气泵、灭菌用具(如灭菌注射器等)的管理规定,灭菌用具须有灭菌后使用时间的规定。
 
5.微生物限度检查间管理规程
可参照无菌检查间管理规程来制订,对于灭菌后的用具,包括无菌双碟、吸管、剪刀、匀浆杯等也须有灭菌后使用时间的规定,并应有明显的标识,还应有匀浆仪、天平等管理规定。
 
6.微粒测定间管理规程
管理包括:洁净水、 检测用瓶、 检测设备等。
 
7.抗生素微生物检定室管理规程
应包括:无菌用具如双碟、吸管、瓦盖灭菌后使用时间的管理,室内培养箱、抑菌圈测量仪等设备的管理。
 
8.无菌净化采样间管理规程
采样间是一个独立单元,与科室不在同一楼层,在管理上可能稍有不同,可包括:净化系统、物料清洗消毒间、进出间内物品的管理等。在不采样时,应规定每星期至少的开机次数和开机时间,以保证室内湿度在一定范围,防止微生物的产生、滞留、繁殖。
 
9.其他
实验用菌接种间管理规程、过期菌株和带菌双碟处理规程、进出洁净区物品的管理规程、洁净区内个人卫生管理规程、净化设备管理规程、水处理系统管理规程、设备维修管理规程等。
 
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