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PCR实验室的质量安全管理

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PCR实验室的质量安全管理

2019/07/10 08:45
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【摘要】:
制定科学合理的质量手册,能很好地实现PCR实验室的质控。按实际情况编写适合本实验室的切实可行的质量手册。
 
目前PCR应用已取得长足的发展,已成为疫病诊断,疫情控制等方面的有力工具,为了避免在PCR方法中出现污染及出现假阳性和假阴性结果等现象,保证结果的准确性,我们应不断提升实验人员检测能力、做好试剂仪器样本环境和检测过程的质量控制、定期开展实验室间比对实验。
 
制定科学合理的质量手册,能很好地实现PCR实验室的质控。按实际情况编写适合本实验室的切实可行的质量手册。质量体系文件的编写,包括质量手册、质量体系程序文件等指导性文件和仪器、项目标准操作程序(SOP)、记录表格和报告等技术作业文件的编写,质量体系文件要有前瞻性、科学性、严谨性,且可操作性强。
 
工作制度一般应包括以下文件:生物的防护与安全制度;实验室废弃物处理制度;实验室清洁消毒制度;仪器设备的管理制度;仪器、试剂、耗材购置程序及管理制度;分子实验室管理制度;生物安全柜消毒操作程序;处理感染性材料生物安全规范;岗位设置和责任制等。
 
标准操作程序(SOP)一般包括:生物安全柜使用标准操作程序;PCR仪使用标准操作程序;电子天平使用和校正操作程序;离心机维护保养操作程序;温度计校准程序;试剂的质检操作程序;标本标识编号编制规则等。
 
做好各种相关记录表格,包括仪器工作站的原始数据和各种表格的手工记录。冰箱温度记录表;设备校正记录表;检测结果报告流程等。
 
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