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洁净实验室空气洁净度的控制
2019/06/11 08:35
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【摘要】:
对洁净实验室尘埃粒子数的控制,空气净化系统起着非常关键的作用,生物洁净室空气净化系统须连续运转。粉针剂生产的空气洁净度要求为100级时,采用垂直和水平单向流流型,气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒,当空气洁净度要求为10000级、100000级时,采用非单向流,换气次数分别大于25次/小时和15次/小时,300000级换气次数不小于12次/小时,以便及时带走生产过程中产生的尘埃和粉尘,保持洁净实验室环境的洁净度。
严格控制洁净室与相邻房间之间的压差同样是保证生产房间空气洁净度的重要环节。不同洁净级别的洁净室之间的压差应大于5帕斯卡,洁净区与非洁净区之间及洁净区与室外压差应大于10帕斯卡;且送风、回风和排风系统的启闭应连锁并按顺序操作,这样可以避免空气倒流,减少低级别尘埃对洁净室环境的污染。每次生产前及一定的生产周期后需对清洁后的洁净室检测尘埃粒子,用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内限两人,以评价和掌握洁净室尘埃粒子的含量。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。
关键词:
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洁净实验室微生物含量的控制
洁净实验室气流之流动
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