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PCR实验室的平面布局

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PCR实验室的平面布局

2019/06/06 08:41
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【摘要】:
在PCR实验室研究过程中,很多操作都会产生气溶胶,比如离心、混匀等操作 。为保证环境安全,PCR实验室设计建造需独立区域设置,避免与其余环境的交叉混杂。
 
在PCR实验室研究过程中,很多操作都会产生气溶胶,比如离心、混匀等操作 。为保证环境安全,PCR实验室设计建造需独立区域设置,避免与其余环境的交叉混杂,下面根据工程实例从平面布局、净化区域划分,人物流设置和压力压差控制等方面具体介绍。
 
1.平面功能划分
根据PCR实验室按工艺需求及相关规定划分为6间,分别是1试剂准备区、2标本制备区、3扩增反应一区、4纯化区、5扩增反应二区、6后纯化区。按国家卫生部的要求,各实验区域是相互独立的, 不能直通, 每个独立实验区设有专门的闸间供工作人员换工作服和鞋,进入各工作区域严格遵循单一方向顺序,即只能从左边试剂准备区,标本制备区,扩增反应一区,纯化区,扩增反应二区到后纯化区,避免发生交叉污染。平面布局满足《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文、《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发 [2002]10号文及附件《临床基因扩增检验实验室设置标准》等相关实验室设置标准的要求。
 
2.净化区域划分
为避免样本间的交叉污染,房间采取净化控制,总体设置为10万级。闸间设置为正压区,保证与外界环境隔离,避免从邻近区域进入本区域的气溶胶污染。
 
3.人流物流设置
人流物流设置各行其道,避免交叉混杂,整个区域设置一个公用走廊,工作区域之间设置试剂物品传递专用窗, 做到人物分流。
 
物流:在试剂准备区与标本制备区、标本制备区与PCR扩增区之间,以及扩增区域和纯化区之间设置有电子连锁不锈钢传递窗,以单向进行试剂、标本等物品传送,配制的试剂通过单向传递窗由试剂准备区传递到标本制备区,处理过的标本通过单向传递窗由标本制备区传递到PCR扩增区,按照工艺流程逐次传递,避免返流。单向物品传送系统既保障了标本试剂不受污染,又保障了标本试剂不污染环境。
人流:人员通过闸间分别进入各自实验区域,进出各实验区域需要在闸间区域更换洁净工作服,手消毒等。
 
4.压力压差设置
PCR实验室应设置为负压洁净室,通过压差控制,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染,并且降低扩增产物对人员和环境的污染。
 
各个实验室与非洁净区之间的闸间保持正压,≥10Pa,实验与闸间之间的气流组织方向为:试剂准备区空气流向闸间,标本制备区流向闸间,而PCR扩增区气流方向由闸间流向PCR扩增区,纯化区同理;同时按照试剂单向流方向,各个实验室之间设置不同压力梯度来实现单向气流组织方向,由试剂准备区、标本制备区、扩增反应一区、纯化区、扩增反应二区、到后纯化区压力逐渐降低,形成单向负压压力梯度依次为:+20Pa、+15Pa、-5Pa、-10Pa、-20Pa、-25Pa。
 
5.其它安全设施
PCR实验室为洁净空调系统,系统形式采用直流系统不回风,防止交叉污染;试剂准备间设置超净台,保证试剂免受空气环境污染;标本制备间设置生物安全柜,保证标本不污染室内环境,并保证标本免受环境污染。
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