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PCR实验室如何建立
2019/05/09 08:38
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【摘要】：
聚合酶链反应(polymerase chain reaction，PCR)是由美国Kary Mullis于1983年发明的。它是一种体外核酸扩增技术，该技术主要通过高温变性，低温退火以及中温延生等过程把样本中靶DNA在体外扩增数百万倍，从而获得极高的检测敏感性。随着PCR技术不断发展完善，它在医学中的应用越来越广泛，越来越受重视，越来越多的医疗机构陆续建立起PCR临床实验室，即以临床检验为目的的基因扩增实验室，并陆续开展关于PCR检验的新业务。
一个正规的PCR实验室要求是很严格的，不管是从实验室的环境要求到仪器设备和试剂耗材，还是从人员素质要求再到质量控制管理，每一个环节都是很重要的，国家也对临床PCR实验室的建立和运行也有着专门的要求，因此要顺利开展起实验室我们要有的放矢，理清思路，循序渐进的，有条不紊的一步一步来。
1．PCR实验室申办前准备
首先了解实验室需具备哪些条件，然后针对每一个条件进行完善，完全满足这些条件的要求。
1.1给出标准的实验室设计方案
设计上，建立单流向、一体化的临床定量PCR实验室是安全准确进行基因扩增检验和保障生物安全的重要措施。具体的是合理分区问题 (通常分为试剂准备区、标本制备区、扩增区三个区)以及标准风向等环境条件。
1.2配备专业技术人员
挑选业务水平较好的有资质的人员，均经过卫生部临检中心或区临检中心理论和操作培训并通过考试取得合格证。
1.3仪器设备以及试剂材料的准备
根据开展的项目，调研已经开展良好的实验室，并认真对比市场各类产品，严格的选取所需设备和试剂。
1.4标准操作规程的制定以及质量管理文件等的编写。
根据自身实验室开展的具体项目要求，结合自身使用的设备试剂进行编写。
2 PCR实验室申办程序
进行实验室申办程序具体如下：首先填写调查表，由省临检中心审核；然后正式填写申请表，上报卫生部临检
中心；评审由卫生部、省专家参加，并报省卫生厅备案；合格单位名单由卫生行政部门在媒体公示。
3 持续性改进
针对评审专家指出的不足之处及合理性建议，进行持续性的改进。
关键词：
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PCR实验室日常工作的管理
整体标准化PCR实验室技术参数要求
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