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洁净实验室的清洁验证及监测
2018/11/28 08:50
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【摘要】:
洁净实验室的清洁的主要步骤:
确定关键点;在每天结束清洁后的分析结果;分析上午的测试结果;是否符合法规要求;必要时改进清洁程序;建立内部标准。
确定关健点:
靠近产品的地方;与产品接触的表面;接触的物品周围的表面;气流流型;活动频繁的地方;其他…
分析每天工作结束清洁后的测试结果:
取得采样点分布图;绘制每个采样点测试结果的柱状图;核对其均匀性:根据采样点;根据采样日期。
是否符合法规要求:
统计分析,核对结果位于限度之内:工作结束清洁后;上午工作开始前。
定义内部标准:
工作结束清洁后的标准;上午工作开始前的标准;统计分析;建立清洁动态图,便于对不同时间的定义;建立警戒水平和行动水平。
进行验证测试:
清洁后尽快进行;上午工作前;每个测试至少进行30次。
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