高配置的GMP实验室怎么建立

2018/08/31 09:16

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【摘要】：

GMP实验室由细胞操作室、培养室、细胞保存间、耗材存放间、清洗消毒间、洁具室组成，对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定。

1、实验室规划布局

GMP实验室由细胞操作室、培养室、细胞保存间、耗材存放间、清洗消毒间、洁具室组成，对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定。

2、严格培养机制

中心需建立一整套完善的自体免疫细胞培养体系，从外周血液样本采集到免疫细胞的分离，从细胞计数到培养，对细胞培养进度、细胞的活性、洁净度都经过严格的观察、记录，从而保证细胞质量良好。

3、设备配置

GMP实验室拥有流式细胞仪、PCR仪、超速/高速/低速离心机、液氮装置、血细胞自动分离机、生物安全柜、CO2培养箱等系列可进行细胞采集、培养以及检测的医学设备，确保所制备细胞经各项免疫功能检测及细菌、真菌、支原体、内毒素检测，均达到国家规定标准。

4、强大技术支持

需要强大的技术支持，实验室需要汇聚肿瘤、细胞免疫学及生物技术领域等领域专家，对软件与硬件要求都很高。

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