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臭氧消毒在医药企业洁净实验室中的应用
2018/08/31 09:13
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【摘要】：
在洁净实验室中，由于人员的活动、物品的传递，都可能带进微生物和尘埃，净化空调系统不可能通过洁净空气的循环将所有的尘埃和微生物都带出洁净实验室，一部分微生物将会在洁净室内继续繁殖，从而造成污染；洁净实验室中无菌检查和微生物限度检查是药品质量控制的一个重要检测步骤。如何避免检测中出现二次污染，保证洁净度，关系到检测结果是否反映药品的真实质量水平及该批药品是否能够正常放行。臭氧消毒具有杀菌性强、不产生残余分子污染的优点。
经多次试验表明，臭氧浓度越高，作用时间越长，温度越低，消毒效果越好。在湿度为50%~80%条件下效果较为理想，因为病毒、细菌在高湿条件下细胞壁较疏松，易被臭氧穿透杀灭，在湿度低于30%时效果较差，使用中应特别注意。在消毒过程中，应采用加湿方式先将地面拖湿，在物品表面喷少量水或使用空气加湿器，以保证消毒效果。另外，有机物的存在也会加速臭氧的降解，应特别注意。但由于臭氧是强氧化剂，对物品损害较大，特别对橡胶类制品和织物等物品具有一定的腐蚀性，长时间接触会使如医用无菌手套等变硬变脆，有色织物褪色，同时应注意对金属的腐蚀性。
臭氧发生器的安装位置主要有3处：总回风管道内，总送风管道内和空调机组中。可采取安装在空调机组中的方式，通过空调系统将臭氧送到需要灭菌的各个空间。既保证了对洁净实验室的灭菌要求，又对送风管道和回风管道起到了很好的杀菌效果。为了保证消毒的彻底性，实验室须制订消毒规程，并定期进行验证。验证中需确认和校准臭氧发生器的臭氧产量、臭氧浓度和时间定时器，并通过检查细菌数来确定消毒时间。
任何一种消毒剂都有一定的局限性，都会使微生物产生一定的耐受性，尽管臭氧消毒灭菌有很大的优势，但也不能始终单一使用，须同甲醛熏蒸等消毒方式结合起来，合理调整它们之间的使用频率，才能保证无菌药品生产的洁净区环境洁净度。
关键词：
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药品检验所洁净实验室的管理
生物洁净实验室空调系统的设计
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