手术室净化的无菌要求的标准是什么样的

2018/08/07 09:08

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【摘要】：

手术室净化之前还需设置有缓冲区，缓冲区室门需安装有电子互锁，更衣处还应安置有洁净储衣柜、空气清新机等。

众所周知，手术室净化为我国现代化无菌无尘化质量提供了可靠的安全保障。而其无菌要求的标准是什么样的?

一，手术室净化进风系统需要安装新风过滤箱、中央净化空调(包含初效/中效/高效三个过滤段)，末端还要有高效送风口。除此之外，在一定条件下还需安装净化增压箱。

二，手术室净化回风系统需要安装回风口、过滤初效器、中效回风箱。

三，由于医护人员与医疗器械等进入医疗净化洁净室须经过彻底净化，因此还须设置安装有风淋室、货淋室、传递窗等。

四，进入手术室净化之前还需设置有缓冲区，缓冲区室门需安装有电子互锁，更衣处还应安置有洁净储衣柜、空气清新机等。

第五，在手术室净化内局部区域还需要安装洁净度能够达到100到10000级的垂直层流工作台、层流罩(FFU)、洁净棚(可移式净化工作棚)、自净器等。

手术室净化标准：

1.无菌药品生产的每一步生产操作都应达到相关的动态洁净度标准。

2.生产过程中和操作完成后，都应进行微生物监控。

3.建议高风险操作在隔离器中完成，A/B级区不设水池和地漏。

4.小车须消毒，胶塞和铝盖应灭菌，每年需通过培养基灌装方式进行再验证。

5.气流方式应能证明，可灭菌药品用的除菌过滤宜串联两级过滤器。

6.关键操作间和对压差十分重要的房间，其门口应设压差表。

7.人员进入手术室净化须穿戴无菌衣、鞋、手套和无菌口罩，操作结束、人员撤出现场后的自净时间不应超过20分钟。

8.A/B级区应使用无菌的消毒剂的配制及器具的清洗用水，应符合注射用水标准，在手术室净化的实际操作过程中，应严格遵守具体规范，确保空气净化有效性，保证产品质量。

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